Swiss Cleanroom Concept

GMP- und Reinraum-Seminare

Swiss Cleanroom Community

Grösster Anbieter für GMP und Reinraum Seminare in der Schweiz.

Über 50 Referenten aus der Praxis. Immer am Puls der Zeit.

Themen
Berufliche Funktionen

Teamführung im Reinraum

Sichern Sie die Qualität mit Ihrem Team
Dienstag 26. November 2024 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Der Mitarbeiter im Reinraum
 Auswahl von geeigneten Mitarbeitenden
 Abweichungsmanagement in der Praxis
 Kommunikation gewinnbringend einsetzen
 Reinraumtypische Konflikte in der Praxis
 Workshop: Reinraumtypische Konflikte 
 Konstruktiver Umgang mit schwierigen Situationen
Workshop: Ihre Fragestellungen aus der Praxis


Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger

Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellungen mit Workshops
05. und 06. März 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Anforderungen der Behörden
 GMP, Dokumentation
 Personal- und Betriebshygiene
 Zonenkonzepte
 Risikoanalysen
 Reinigung und Desinfektion
 Reinraumbekleidung inkl. Workshop
 Outsourcing
 Monitoring in reinen Räumen
 Umgang mit Abweichungen


Monitoring-Systeme in reinen Räumen

inkl. Workshop
Mittwoch 12. März 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Workshop: Reinraum-Monitoring Daten 
 Reinraumüberwachung bzw. Monitoring
 Mikrobiologische Reinraumqualifizierung und Monitoring
 Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
 Anforderungen an eine User Requirement Specification (URS) 
 Workshop: Erstellen einer URS
 Alarmierungskonzept bei Monitoringsystemen


Anforderungen an die QA-Oversight

Wie setzen Sie professionell das QA-Oversight Konzept in Ihrer Firma um?
Mittwoch 19. März 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
✓ Anforderungen an die QA-Oversight 
✓ Aufgaben der QA-Oversight
 Kommunikation der Findings bzw. Abweichungen
 Feedback von Abweichungen
 Workshop: Wie kommunizieren Sie Abweichungen professionell
 Ausbildung der Linienmitarbeiter 
 Inspektion der QA-Oversight


Anforderungen an Wasser im Spitalbereich

Anforderungen und Design
Dienstag 01. April 2025 in Aesch BL

Seminar-Themen
 Herstellverfahren
 Wasserqualitäten
 Online Messung für Biologie im Wasser
 Besichtigung der Wasseranlagen bei der Firma BWT Aqua AG
 Praxisbeispiele aus dem Spitalbereich
 Behördliche Vorgaben
 Monitoring bei Wasseranlagen
 Umgang mit Abweichungen z.B. Legionellen
 Planung und Umsetzung


Anforderungen an pharmazeutische Gase

Mit Messtechnik Workshop
Mittwoch 02. April 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Qualitätsanforderungen an pharmazeutische Gase
 Betrieb, Wartung und Monitoring von Gasverteilsystemen
 Qualifizierung von Gasverteilsystemen
 Anforderungen an sterile Gase
 Einsatz von Risikoanalysen 
 Messung der Druckluft gemäss ISO 8573
 Keimmessung in der Druckluft und im Stickstoff
 Praktischer Durchführung von Messungen Druckluft
 Druckluftverbrauchsmessung
 Anforderungen an die Kalibrierung
 Press-Rohrleitungen für pharmazeutische Gase


Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Mikrobiologische Abweichungen im Monitoring richtig bewerten
Donnerstag 03. April 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Einführung in die Mikrobiologie
 Reinraumorientierte Mikrobiologie
 Mikrobiologisches Monitoring
 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
 Validierung von Desinfektionsmitteln
 Workshop
    - Monitoring – Geräte und Nährmedien, Durchführung und Auswertung
    - Reinigung und Desinfektion
 GMP-gerechte Dokumentation / Hygienekonzepte 
 Outsourcing von mikrobiologischen Arbeiten


28. Swiss Cleanroom Community Event

Hier trifft sich die Cleanroom Community!
Montag 07. April 2025 in Pratteln

Dieses Event bietet der GMP – und Reinraumbranche das optimale Ambiente für einfaches und erfolgreiches Networking. Nutzen Sie diese face-to-face experience und generieren Sie hochwertige Leads! 
54 Firmen präsentieren mit eigenem Stand und kompetenten Mitarbeitern ihre Produkte und Dienstleistungen. Die mehr als 300 Teilnehmer des Events kommen ihrerseits aus über 130 Firmen.
Das Event beginnt mit dem Hauptreferat, gefolgt von 8 informativen Kurzreferaten, die den Besuchern aktuelle Themen, neue Produkte und Dienstleistungen sowie innovative Neuheiten rund um GMP und Reinraum vorstellen.


Reinraum-Basiswissen

inkl. Workshop
Donnerstag 10. April 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 GMP-Grundwissen, Geschichte 
 Reinraumverhalten, Einschleusen
 GMP-Zonen und Schleusen
 Betriebs- und Personalhygiene
 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
 Praktische Übungen 
 Mikrobiologie und kontaminationen
 Anforderungen an die Reinraumbekleidung


Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen

Was fordert der Annex 1
Mittwoch 30. April 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
✓ Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
 Beispiel einer Kontaminationskontrollstrategie
 Anforderungen an Sterilfilter-Integrity-Testing
 Workshop: Annex 1 CCS GAP Analyse
 Wo braucht es die QA-Oversight?
 Media fill – Aseptic process simulation
 Anforderungen aseptische Herstellung
 Anforderungen End-Sterilisation
 Anforderungen an den PUPSIT


GMP-Aufbauwissen

Schliessen Sie Ihre GMP Lücken und erlangen Sie die nötige Kompetenz
Dienstag 03. Juni 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 GMP-Zonenkonzepte
 Verhalten in reinen Räumen
  Anforderungen an die Reinraumbekleidung
✓ Workshop: Richtig angezogen in den Reinraum 
 Reinigung in GMP-Zonen
 Anforderungen an die Betriebs- und Personalhygiene
 GMP gerechte Dokumentation
 Aufbau und Struktur von SOPs
 Abweichungen und Änderungen
 Qualifizierung von Mitarbeitern


Qualifizierung von Anlagen und Utilities

Werden Sie zum Qualifizierungsexperten
Mittwoch 27. August 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
Anforderungen an die Qualifizierung 
✓ Vorgaben des Annex 15
 Der risikobasierte Ansatz
 Änderungen in der ICH Q9
 Qualifizierung einer Reinstwasseranlage
 Qualifizierung reiner Räume
 Qualifizierung von Sterilisationsapparaten
 Qualifizierungsanforderungen an pharmazeutische Gase


Sicherer Umgang mit Zytostatika

Praxisbeispiele: setzen Sie das Erlernte direkt um!
Donnerstag 04. September 2025 in Allschwil (Basel)

Seminar-Themen
✓ Was sind Zytostatika?
 Parenteralia Herstellung in aseptischen Reinraumzonen
 Gefährdungspotential bei der Herstellung
✓ Workshop „technische Werkbank Überprüfung“
✓ Sicherheitswerkbank theoretisch
✓ Workshop „Desinfektion und Zyto Herstellung live“
✓ PSA - Worauf muss geachtet werden?
✓ Workshop „Zyto Havarie was tun? “
 Entsorgung von Zytostatika


Reinraum Intensivseminar

Erweitern Sie Ihr Reinraum-Wissen!
09. und 10. September 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Der neue Annex 1 – Sterile und aseptische Herstellung
Annex 1 – Aufbau und wichtige Bestandteile
 Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
 ISO 14644 Anforderungen an reine Räume
 Betriebs- und Personalhygiene
✓ Annex 15 Qualifizierung und Validierung
 Anforderungen an die Luftfilter
 Workshop: Aufbau von reinen Räumen
 Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume
✓ Anforderungen an eine externe Reinigungsfirma
 Wo braucht es die QA-Oversight?
 Dokumentation und Datenintegrität / Outsourcing
 Leitfaden zu Audits und Inspektionen bei reinen Räumen


GMP-Basiswissen

GMP-Entwicklung, Struktur der Behörden und wichtige GMP Werkzeuge
Mittwoch 22. Oktober 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Einführung in die GMP-Entwicklung
 Struktur der Behörden, Aufbau
 GMP-Abkürzungen
 Anforderungen an das Personal
 Umgang mit Abweichungen
 Change Control / sterile Produkte
 QM-System / QM-Handbuch
 Anforderungen die Qualifizierung 
 Anforderungen die Validierung


Monitoring in reinen Räumen

Was müssen Sie zwingend wissen?
Donnerstag 23. Oktober 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
✓ Mikrobiologische Reinraumqualifizierung und Monitoring
✓ Mikrobiologie und Kontaminationen
✓ Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
✓ Messverfahren
    In der Luft, auf Oberflächen und in der Umgebung
✓ Aufbau eines sinnvollen Messpunktes

✓ Monitoringdaten



Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger

Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellungen mit Workshops
28. und 29. Oktober 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Anforderungen der Behörden
 GMP, Dokumentation
 Personal- und Betriebshygiene
 Zonenkonzepte
 Risikoanalysen
 Reinigung und Desinfektion
 Reinraumbekleidung inkl. Workshop
 Outsourcing
 Monitoring in reinen Räumen
 Umgang mit Abweichungen


28. Swiss Cleanroom Community Event

Hier trifft sich die Cleanroom Community!
Montag 03. November 2025 in Pratteln

Dieses Event bietet der GMP – und Reinraumbranche das optimale Ambiente für einfaches und erfolgreiches Networking. Nutzen Sie diese face-to-face experience und generieren Sie hochwertige Leads! 
54 Firmen präsentieren mit eigenem Stand und kompetenten Mitarbeitern ihre Produkte und Dienstleistungen. Die mehr als 300 Teilnehmer des Events kommen ihrerseits aus über 140 Firmen.
Das Event beginnt mit dem Hauptreferat, gefolgt von 8 informativen Kurzreferaten, die den Besuchern aktuelle Themen, neue Produkte und Dienstleistungen sowie innovative Neuheiten rund um GMP und Reinraum vorstellen.


Modul: Hygiene und Reinigung

Betriebs- und Personalhygiene und Reinigung und Desinfektion
Video-on-Demand - Dauer 2 Stunden in

Themen
Betriebs- und Personalhygiene

 Hygiene-Anforderungen
 Anforderungen an das Personal
 Anforderungen an Räume und Equipment
Reinigung  und Desinfektion
 Reinigung- und Desinfektionsmittel
 Korrekte Aufbereitung von GMP-Zonen
  Typische Schwierigkeiten in der Praxis


Modul: Zonenkonzepte und Bekleidung

Zonenkonzepte, Bekleidung und Verhalten
Video-on-Demand - Dauer 2 Stunden in

Themen
Zonenkonzepte

 Anforderungen an GMP-Zonen
 Aufbau von GMP-Zonen
 Auswirkungen auf die Produktion
Bekleidung und Verhalten 
 Bekleidungskonzepte
  Einschleusen in GMP-Zonen
  Umgang mit Abweichungen


Modul: GMP und Bekleidung

GMP und Bekleidung und Verhalten
Video-on-Demand - Dauer 2 Stunden in

Themen
GMP- Entwicklung und Trends
 Hintergründe der GMP-Richtlinien
 Zielsetzung der GMP
 Trends
Bekleidung und Verhalten 
 Bekleidungskonzepte
 Einschleusen in GMP-Zonen
 Umgang mit Abweichungen