Ist Ihre Reinigungsvalidierung Inspektionssicher?

Reinigungsvalidierung gehört zu den häufigsten Prüfungsschwerpunkten bei GMP-Inspektionen. Trotzdem werden Akzeptanzkriterien oft unzureichend begründet, Risikoanalysen zu oberflächlich durchgeführt oder behördliche Erwartungen falsch eingeschätzt. Die Folge: Abweichungen, unnötiger Aufwand und im schlimmsten Fall Inspektionsbefunde.

In diesem Seminar erfahren Sie, worauf es bei einer modernen und GMP-konformen Reinigungsvalidierung wirklich ankommt. Sie lernen, Reinigungsverfahren zu bewerten, Akzeptanzkriterien sinnvoll festzulegen, geeignete Probenahmestrategien auszuwählen und analytische Ergebnisse korrekt zu interpretieren. Praxisbeispiele aus der Wirkstoffproduktion sowie ein Workshop zur Risikoanalyse helfen Ihnen dabei, das Gelernte direkt umzusetzen.

Besonders wertvoll: Sie erhalten Einblicke in die Sichtweise der Behörden und erfahren, welche Fragen Inspektoren stellen – bevor diese bei Ihnen im Unternehmen gestellt werden.

Wer Reinigungsvalidierung nur als Pflichtübung betrachtet, riskiert unnötige GMP-Risiken. Wer sie versteht, schafft Sicherheit, Effizienz und Inspektionsbereitschaft.