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Sind Ihre MS-Excel Dateien im GxP-regulierten Umfeld validiert?

In der Praxis werden Excel-Dateien oft von einem grossen Personenkreis unterschiedlichen Kenntnisstandes genutzt. Jedoch ergeben sich aus den flexiblen Anwendungsmöglichkeiten zahlreiche Risiken. Eine ausreichende Kenntnis und das Verständnis der Risiken von Excel®-Anwendungen, sind die Ausgangsbasis für die GxP-Konformität.

Der neue GAMP® 5, erschienen 2022, beschreibt im Appendix S3 – End User Applications Including Spreadsheets sehr detailliert, wie die Excel-Dateien validiert werden sollten.

Ein unreflektierter Einsatz von MS Excel innerhalb von GxP-regulierten Bereichen verletzt die Sorgfaltspflicht des Unternehmens und wird seitens der Behörden als GxP-Mangel eingestuft.

Die professionelle Handhabung von Excel®-Spreadsheets, nach den Grundsätzen der Computer-validierung, ist eine zwingende Voraussetzung für die Verwendung von MS Excel® im GxP-regulierten Umfeld.

Wir zeigen Ihnen auf, wie Sie in Ihrem Unternehmen das Qualitätsmanagement System entsprechend mit Vorgabedokumenten GMP-konforme Excel® Validierung aufstellen und wie Sie effizient Excel® Spreadsheets validieren.


Seminar

Anforderungen an Excel im GMP-Umfeld

MS Excel – Risiken und Präventionen
Donnerstag 20. März 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Validierung von Software
 Datenintegrität
 GAMP 5 - Validierung von Excel Spreadsheets
✓ Appendix S3 – End User Applications Including Spreadsheets
 Firmenspezifische Umsetzung der GAMP 5 Vorgaben
 Praxisbeispiel einer Excel Spreadsheet Validierung
 Inspektion von Excel Spreadsheets


Expert plus
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung
Buch

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

970.-
Expert
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

890.-
Basic
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

795.-