GMP-News 2026

Das Seminar GMP-News 2026 bietet einen praxisnahen Überblick über die aktuellen Entwicklungen und Anforderungen in der Good Manufacturing Practice. Ein Schwerpunkt liegt auf Datenintegrität, um die Sicherheit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit von Daten in allen Prozessen zu gewährleisten.

Darüber hinaus werden CAPA, Change Control und Deviation behandelt, inklusive Best Practices für Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung und Dokumentation. Die Rolle der QA-Oversight wird praxisnah erläutert, um eine effektive Überwachung und kontinuierliche Verbesserung von Produktions- und Qualitätsprozessen zu sichern. Im Fokus der Chapter 4 Dokumentation stehen GMP-konforme Aufzeichnungen, Prüfprotokolle und SOPs. Annex 11 CSV vermittelt die Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme und den sicheren Umgang mit elektronischen Aufzeichnungen.

Ein weiterer Schwerpunkt ist Annex 22 Künstliche Intelligenz, der den Einsatz von KI-Systemen in der pharmazeutischen Produktion und Qualitätskontrolle beleuchtet.