Monitoring in reinen Räumen

Das mikrobiologische Umgebungsmonitoring ist bei der Herstellung steriler, aber auch bei nicht-sterilen Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukte und anderen Materialen eines der bestimmenden Qualitätssicherungssysteme. Dabei wird auch eine periodische retrospektive Trendanalyse gefordert sowie die Überprüfung der intern festgelegten Warn- und Aktionswerte.
In diesem Seminar lernen Sie die Grundlagen des Umgebungsmonitorings kennen und erfahren, wie Sie die gewonnenen Messdaten auswerten.
Erfahren Sie wie Sie gemäss Annex 1 eine Kontaminationskontrollstrategie (CCS) entwickeln und pflegen.