Swiss Cleanroom Concept

Anforderungen an die Dampfsterilisation

Für die Herstellung steriler Produkte und Arzneimittel gelten besondere Anforderungen, um das Risiko einer Kontamination mit Mikroorganismen und Partikeln oder einer Kreuzkontamination mit einem anderen Produkt möglichst gering zu halten. Vieles hängt von der Validierung von Dampfsterilisatoren ab, denn die Sterilität der verwendeten Produktionsgegenstände, der Reinraumbekleidung und der Primärverpackungen sind ein wesentlicher Aspekt bei der Arzneimittelherstellung. In dieser Inhouse Schulung lernen Sie, worauf Sie bei der Qualifizierung, Validierung und beim Betrieb achten müssen..


Inhouse Schulung

Dampfsterilisation

Was müssen Sie zwingend beachten?

Behörden und Inspektion
 EU GMP Leitfaden Annex 1 + 15
 Findings bei Inspektionen

Technik und Abweichungen
 Technische Anforderungen
 Umgang mit Abweichungen

Qualifizierung und Wartung
 Qualifizierungsphasen und Validierung
 Planung der Wartungsarbeiten


Inhouse
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Terminwunsch
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  • Do
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Möglicher Zeitraum
  • Startdatum

  • Enddatum
Anzahl Teilnehmer
Teilnahme
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Prüfung

Basispreis exkl. MWST in CHF

3990.-