Kennen Sie die Anforderungen an pharmazeutische Gase?
Wir zeigen Ihnen auf, was Sie bei der Erzeugung und bei den Verteilsystemen zu beachten haben, und was Sie in der Folge beim Betrieb, bei der Wartung und beim Monitoringsystem berücksichtigen müssen. Welche Qualitätsanforderungen an pharmazeutische Gase gestellt werden. Wie die Qualität beeinflusst wird und welche regulatorischen Vorgaben zu berücksichtigen sind.
Die Qualifizierung wird ebenso beleuchtet wie auch die Anforderungen an sterile Gase. Die mikrobiologische Überprüfung der Gase, die Anwendung der Geräte für Partikel-, Öl-Gehalt-, Taupunkt und Keim-Bestimmung werden Ihnen im Workshop vermittelt wie auch, was Sie bei der Kalibrierung der Geräte, beachten müssen. Fokussieren Sie sich mit Hilfe von Risikoanalysen auf das Wesentliche und erlangen Sie mit der professionellen Risikobewertung die GMP Compliance.
Seminar
Anforderungen an pharmazeutische Gase
Seminar-Themen
✓ Qualitätsanforderungen an pharmazeutische Gase
✓ Betrieb, Wartung und Monitoring von Gasverteilsystemen
✓ Qualifizierung von Gasverteilsystemen
✓ Anforderungen an sterile Gase
✓ Einsatz von Risikoanalysen
✓ Messung der Druckluft gemäss ISO 8573
✓ Keimmessung in der Druckluft und im Stickstoff
✓ Praktischer Durchführung von Messungen Druckluft
✓ Druckluftverbrauchsmessung
✓ Anforderungen an die Kalibrierung
✓ Press-Rohrleitungen für pharmazeutische Gase
Unterlagen
- Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
- Begrüssungskaffee
- Pausenverpflegung
- Mittagessen
Teilnahme
- Teilnahmezertifikat
Prüfung
- Online Prüfung mehr erfahren
- Prüfungszertifikat
Buch
- Risikomanagement in der Pharmaindustrie: Vorschau
Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF
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