Swiss Cleanroom Concept

Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Bei mikrobiologischen Abweichungen im Monitoring in der Pharma-, der Medizintechnik und der Biotechnikproduktion wird von Mitarbeitern und im Speziellen von Führungskräften erwartet, dass Sie diese adäquat bewerten können.

Der Einfluss auf das produzierte Produkt muss rechtzeitig erkannt werden, sodass die Qualität erhalten bleibt und keine Fehlchargen produziert werden oder sogar der Patient gefährdet wird. Meist ist aber das mikrobiologische Wissen nicht die Kernkompetenz des Entscheidungsträgers. Dennoch wird von ihm der Entscheid erwartet. Wir vermitteln das mikrobiologische Wissen, welches Sie benötigen, um in Zukunft bei Abweichungen mitreden zu können.


Inhouse Schulung

Mikrobiologie

Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Einführung und Regularien
✓ Typische Kontaminationsquellen
✓ Behördliche Anforderungen

Monitoring und Reinigung
✓ Monitoringkonzept
✓ Reinigung- und Desinfektionskonzept

GMP-Dokumente und Outsourcing
✓ GMP gerechte Dokumentation
✓ Was muss der Dienstleister liefern?


Inhouse
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
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Möglicher Zeitraum
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Prüfung

Basispreis exkl. MWST in CHF

3990.-