Swiss Cleanroom Concept

Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld

Die risikobasierte Qualifizierung Ihrer Prozessanlagen, Versorgungssysteme und Utilities sichert nachhaltig die Prozessstabilität und -robustheit. Der Annex 15 als auch der Annex 1 geben hinsichtlich der Qualifizierung dieser Räume, Apparate bzw. Geräte detaillierte Vorgaben.
Speziell der risikobasierte Ansatz hilft uns die Spreu vom Weizen zu trennen sprich unsere Energie und Aufmerksamkeit auf mögliche Fehler, Störungen oder Abweichungen, die bei dem oben beschriebenen Equipment bzw. Räume im Betrieb auftreten könnten.
In diesem Seminar werden Ihnen von Experten praktische Tipps und eine Wegleitung zur Umsetzung einer professionellen Qualifizierung vermittelt.


Seminar

Qualifizierung von Anlagen und Utilities

Werden Sie zum Qualifizierungsexperten
Mittwoch 27. August 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
Anforderungen an die Qualifizierung 
✓ Vorgaben des Annex 15
 Der risikobasierte Ansatz
 Änderungen in der ICH Q9
 Qualifizierung einer Reinstwasseranlage
 Qualifizierung reiner Räume
 Qualifizierung von Sterilisationsapparaten
 Qualifizierungsanforderungen an pharmazeutische Gase


Expert plus
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung
Buch
  • Riskomanagement in der Pharmaindustrie: Vorschau

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

970.-
Expert
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

890.-
Basic
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

795.-