Swiss Cleanroom Concept

Technik Modul: Der neue Annex 1

Mitarbeiter aus Unternehmen, die in pharmazeutischen Unternehmen sterile Arzneimittel herstellen, prüfen, freigeben, inspizieren oder Anlagen planen bzw. warten, haben als regulatorische Vorgabe den Annex 1 des EU GMP Leitfaden 1. Es erwartet uns eine viel detailliertere Vorgabe für die sterile Herstellung. Wir müssen uns rechtzeitig auf diese aktualisierten Vorgaben vorbereiten, damit wir nach vor die "GMP-compliance" gewährleisten können. 

Neu werden durch den Annex 1 auch nicht sterile Arzneimittelhersteller angesprochen, welche sich an diese Vorgaben anlehnen. Ebenso sind Dienstleister für die Pharma-Industrie gefordert, sich dieses Wissen anzueignen, damit sie GMP-konform ihre Dienstleistung erbringen können. 

Wir zeigen Ihnen auf, was Sie neu fokussieren müssen und wie Sie im Rahmen des pharmazeutischen Qualitätssystem, mit dem Qualitätsrisikomanagement, Ihre Kontaminationskontrollstrategie richtig aufsetzen.


Web-Seminar on-Demand

Modul: Der neue Annex 1

Was müssen Sie zwingend wissen?
Video-on-Demand - Dauer 2 Stunden

Themen
Der neue Annex 1

 Pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS)
 Qualitätsrisikomanagement (QRM)
 Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
 Was ist neu am Annex 1?
 Wie ist der Annex 1 aufgebaut?
 Was müssen Sie jetzt beachten? 
 


Expert plus
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  • Video max. 6 Monate verfügbar
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  • Beantwortung allfälliger Fragen zum Web-Seminar Thema
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  • Teilnahmezertifikat
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Buch

Preis pro Web-Seminar exkl. MWST in CHF

445.-
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Preis pro Web-Seminar exkl. MWST in CHF

275.-