Swiss Cleanroom Concept

Mikrobiologische Abweichungen verstehen

Bei mikrobiologischen Abweichungen im Monitoring in der Pharma-, der Medizintechnik und der Biotechnikproduktion wird von Mitarbeitern und im Speziellen von Führungskräften erwartet, dass Sie diese adäquat bewerten können.

Der Einfluss auf das produzierte Produkt muss rechtzeitig erkannt werden, sodass die Qualität erhalten bleibt und keine Fehlchargen produziert werden oder sogar der Patient gefährdet wird. Meist ist aber das mikrobiologische Wissen nicht die Kernkompetenz des Entscheidungsträgers. Dennoch wird von ihm der Entscheid erwartet. Wir vermitteln das mikrobiologische Wissen, welches Sie benötigen, um in Zukunft bei Abweichungen mitreden zu können.

Anhand des Hygienekonzeptes zeigen wir Ihnen auf, wo Schwachstellen sind, wie Sie Reinigungen und Desinfektionen richtig anordnen und wie Sie diese GMP-gerecht dokumentieren, was unter einer Validierung von Desinfektionsmitteln verstanden wird und vieles mehr. Im Workshop geben wir Ihnen praktische Tipps und zeigen Ihnen auf, wann ein Outsourcing an einen mikrobiologischen Anbieter sinnvoll ist und welche Anforderungen dieser erfüllen muss.


Seminar

Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Mikrobiologische Abweichungen im Monitoring richtig bewerten
Donnerstag 03. April 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Einführung in die Mikrobiologie
 Reinraumorientierte Mikrobiologie
 Mikrobiologisches Monitoring
 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
 Validierung von Desinfektionsmitteln
 Workshop
    - Monitoring – Geräte und Nährmedien, Durchführung und Auswertung
    - Reinigung und Desinfektion
 GMP-gerechte Dokumentation / Hygienekonzepte 
 Outsourcing von mikrobiologischen Arbeiten


Expert plus
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung
Buch

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

970.-
Expert
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

890.-
Basic
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

795.-