Fortbildung zum Reinraum-Manager
Reinräume stellen höchste Anforderungen an Organisation, Hygiene und regulatorische Sicherheit. In dieser intensiven 2-tägigen Fortbildung erwerben Sie das notwendige Fachwissen, um Reinraumbereiche professionell, effizient und auditsicher zu managen.
Im Fokus stehen die Anforderungen des EU GMP Annex 1, der Aufbau einer wirksamen Kontaminationskontrollstrategie (CCS), effektive CAPA-Prozesse sowie praxisgerechte Schutz- und Reinigungskonzepte. Sie lernen, Reinraumbekleidung, Betriebs- und Personalhygiene systematisch zu bewerten und ein nachhaltiges Schulungskonzept aufzubauen.
Weitere Schwerpunkte sind Wartung und Revision im Reinraum, Outsourcing von Reinigungsleistungen, Datenintegrität sowie die professionelle Vorbereitung auf Audits und Behördeninspektionen.
Ein praxisorientierter Workshop zum Aufbau reiner Räume sowie konkrete Beispiele aus der Industrie unterstützen den direkten Transfer in Ihren Arbeitsalltag.
Ihr Nutzen:
- Entwicklung und Umsetzung einer wirksamen CCS
- Optimierung von Hygiene- und Reinigungsprozessen
- Audit- und Inspektionssicherheit
- Mehr Prozessstabilität und Risikominimierung
Seminar
Fortbildung zum Reinraum-Manager
Seminar-Themen
✓ Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
✓ Beispiel einer Kontaminationskontrollstrategie
✓ Effektive CAPA (Corrective and Preventive Action)
✓ Anforderungen an die Reinraumbekleidung inkl. Workshop: Gowning
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Aufbau eines praxisorientierten Schulungskonzeptes
✓ Ablauf einer typischen Wartung / Revision im Reinraum
✓ Schutzkonzepte für reine Räume
✓ Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume
✓ Outsourcing der Reinraumreinigung
✓ Workshop: Aufbau von reinen Räumen
✓ Dokumentation und Datenintegrität ALCOA++
✓ Leitfaden zu Audits und Inspektionen bei reinen Räumen
Unterlagen
- Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
- Begrüssungskaffee
- Pausenverpflegung
- Mittagessen
Teilnahme
- Teilnahmezertifikat
Prüfung
- Online Prüfung mehr erfahren
- Prüfungszertifikat
Buch
- Reinraum in der pharmazeutischen Industrie: Vorschau
Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF
Unterlagen
- Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
- Begrüssungskaffee
- Pausenverpflegung
- Mittagessen
Teilnahme
- Teilnahmezertifikat
Prüfung
- Online Prüfung mehr erfahren
- Prüfungszertifikat
Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF
Unterlagen
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Verpflegung
- Begrüssungskaffee
- Pausenverpflegung
- Mittagessen
Teilnahme
- Teilnahmezertifikat
Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF




















































































