GMP-konforme Dampfsterilisation – Von der Technik bis zur Validierung

Die Dampfsterilisation zählt zu den kritischsten Prozessen in der pharmazeutischen und medizinischen Produktion. Dieses praxisorientierte Seminar vermittelt Ihnen kompakt und fundiert alle relevanten regulatorischen, technischen und organisatorischen Anforderungen – von der behördlichen Erwartungshaltung bis zur erfolgreichen Revalidierung.

Sie erhalten einen klaren Überblick über behördliche Anforderungen und Inspektions-schwerpunkte, lernen den sicheren Umgang mit Change Control und Abweichungen und vertiefen im Workshop praxisnah die Anforderungen an Beladung und Verfahrensführung.

Weitere Schwerpunkte sind:

Technische Anforderungen an Dampfsterilisatoren
Qualifizierung aus Betreiber- und Dienstleistersicht
Wartung und Lifecycle-Betrachtung
Revalidierung bestehender Sterilisationsprogramme

Ihr Mehrwert: Sie verstehen die regulatorischen Erwartungen, erkennen typische Schwachstellen und gewinnen Sicherheit für Inspektionen sowie den operativen Alltag.

Seminar

Anforderungen an die Dampfsterilisation

Anforderungen, Qualifizierung, Validierung und Inspektionssicherheit

Mittwoch 17. Februar 2027 in Rheinfelden

Seminar-Themen
✓ Behördliche Anforderungen an die Dampfsterilisation
✓ Inspektion der Dampfsterilisation
✓ Change Control / Umgang mit Abweichungen
✓ Workshop Beladung und Verfahren auf was ist zu achten?
✓ Technische Anforderungen an Dampfsterilisatoren
✓ Qualifizierung aus der Sicht des Betreibers
✓ Qualifizierung aus der Sicht eines Dienstleisters
✓ Wartung eines Dampfsterilisators
✓ Revalidierung der Sterilisationsprogramme