GMP-Aufbauwissen Modul: SOPs und Mediafill

Wir vermitteln Ihnen, worauf Sie das Dokumentensystem aufbauen müssen, wie Sie SOPs gliedern müssen und wie Sie diese leicht und verständlich schreiben. Dann erläutern wir Ihnen, wie Sie bei steriler Herstellung dies im Rahmen eines Mediafills überprüfen. Und was die gemäss Annex 1 behördlichen Anforderungen an die Aseptic Process Simulation (APS) sind.

Web-Seminar

Modul: SOPs und Mediafill

Aufbau von SOPs und Mediafill

Donnerstag 09. Dezember 2021 10:00 - 12:00 Uhr

Themen
Aufbau und Struktur von SOPs
✓ Aufbau des Dokumentensystems
✓ Was muss in einer SOP vorhanden sein?
✓ Was macht eine SOP einfach verständlich?
Mediafill (APS)
✓ Wie wird das Personal qualifiziert?
✓ Anforderungen an den Mediafill
✓ Was bedeutet Aseptic Process Simulation?