Swiss Cleanroom Concept

Kennen Sie die Anforderungen Monitoring-Systeme in reinen Räumen?

Der Nachweis, dass reine Räume wie auch Lagerräume das Produkt z.B. ein Arzneimittel vor einer Verunreinigung schützen und somit gefahrlos dem Patienten verabreicht werden können, muss erbracht werden. Hierzu gibt es nebst der ethischen und moralischen Verantwortung natürlich verschiedene behördliche Vorgaben aktuell neu erschienen unteranderem der Annex 1.

Erfahren Sie in diesem Seminar, welche Reinraum-Monitoring Daten Sie benötigen. Welche Vorgabedokumente was fordern, und wie Sie risikobasiert, die Herstellung im reinen Räumen sichern. Lernen Sie die partikulären und mikrobiologischen Gefahren zu beherrschen.

Erarbeiten Sie im Nachmittagsprogramm mit unseren Referenten eine User Requirement specification (URS). Definieren Sie Messstellen, Messorte und legen Sie Alarmwerte fest. Und zu guter Letzt definieren Sie Massnahmen bei Abweichungen.


Seminar

Monitoring-Systeme in reinen Räumen

inkl. Workshop
Mittwoch 12. März 2025 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Workshop: Reinraum-Monitoring Daten 
 Reinraumüberwachung bzw. Monitoring
 Mikrobiologische Reinraumqualifizierung und Monitoring
 Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
 Anforderungen an eine User Requirement Specification (URS) 
 Workshop: Erstellen einer URS
 Alarmierungskonzept bei Monitoringsystemen


Expert plus
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung
Buch

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

970.-
Expert
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

890.-
Basic
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

795.-