Reinraummitarbeiter Modul: Mikrobiologie und Mediafill
Wir vermitteln Ihnen, wie Mikroorganismen aufgebaut sind, wie sie sich vermehren und wie sie eine ernsthafte Gefahr für das Produkt darstellen können. Dann erläutern wir Ihnen, wie Sie bei steriler Herstellung dies im Rahmen eines Mediafills überprüfen. Und was gemäss Annex 1 die behördlichen Anforderungen an die Aseptic Process Simulation (APS) sind.
E-Learning
Modul: Mikrobiologie und Mediafill
Mikrobiologie und Mediafill
Themen
Mikrobiologie und Kontaminationen
✓ Aufbau von Mikroorganismen
✓ Wachstum und Vermehrung
✓ Gefahr von Kontaminationen
Mediafill (APS)
✓ Wie wird das Personal qualifiziert?
✓ Anforderungen an den Mediafill
✓ Was bedeutet Aseptic Process Simulation?
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