Anforderungen an die Anlagenqualifizierung

In der pharmazeutischen Industrie ist die Qualifizierung von Anlagen und die Validierung von Prozessen eine elementare Forderung. Durch die starken Outsourcing-Aktivitäten von Ingenieursdienstleistungen an externe Anbieter, sind diese gefordert, sich das Wissen über die GMP Anforderungen, welche an Arzneimittelhersteller gestellt werden, anzueignen. Damit sie in der Lage sind, die Projekte GMP-konform umzusetzen.
Sie erhalten von uns in dieser Schulung, eine Präsentation der behördlichen Vorgabedokumente, eine Einführung in die Qualifizierungsaktivitäten.Wir zeigen Ihnen auf, wie Sie das Projekt erfolgreich managen. Welche Dokumente, wie und wann erstellt werden müssen, und wo Sie Einsparpotential haben. Ebenso vermitteln wir Ihnen den professionellen Einsatz von Risikoanalysen und erläutern Ihnen in den verschiedenen Qualifizierungsphasen, was sie beachten müssen, im Speziellen bei computerisierten Systemen.