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CSV-Consultant (Senior) (m/w/d)
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Für die Weiterentwicklung und Projektplanung von CSV Projekten suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsvollen Experten, der unsere Kunden lösungsorientierte Konzepte unterbreitet und diese auch ausführt.
Ihre Aufgaben
- Beratung unserer Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
- Operative Ausführung von CSV-Projekten
- Evaluierung und Erstellung von Gap-Analysen, CSV-Dokumenten und Data Governance
- Sicherstellung der Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Fokus auf Datenintegrität
- Ausführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen und LIMS im Bereich Life Science
- Unterstützung von neuen Mitarbeitern für den Bereich CSV
- Unterstützung bei diversen Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten
Unsere Anforderungen
- Mindestens 7 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich
- Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)
- Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5
- Erfahrung in Projektleitung von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
- Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
- Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
Frau Julia Braccini +41 61 826 97 26 |
Herr Adrian von Felten +41 61 826 97 40 |
Anstellung: | sofort |
Arbeitsort: | Pratteln (BL) |
