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Boxenhandschuhe sind nicht für den Reinraum geeignet

Latex- oder Nitrilhandschuhe aus der Spenderbox sind nicht für den Reinraum geeignet, da schon allein durch die Karton-Verpackung zu viele Partikel abgegeben werden. Die bessere Lösung für den Reinraum sind Nitrilhandschuhe oder Handschuhe aus einem anderen Material wie etwa Latex, die von Hause aus doppelt in sogenannten PE-Schutzbeuteln verpackt sind, also durch Polyethylen-Folie vor Kontaminationen geschützt sind.

Die Partikel-Konzentration entscheidet über die Reinraumklasse

Von einem Reinraum spricht man, wenn spezifische Massnahmen vorgenommen werden, durch welche die Menge der luftgetragenen Partikel geringgehalten wird. Die Einteilung der Reinräume in Klassen hängt ab von der pro Kubikmeter maximal zulässigen Partikelkonzentration.

Allerdings existieren branchenabhängig unterschiedliche Systeme, um die jeweiligen Klassen zu definieren: das GMP-Klassensystem und das ISO-Klassensystem.

Das sogenannte GMP-Klassensystem zur Einteilung von Reinräumen wird vor allem in der Pharmaindustrie sowie in der Medizintechnik- und Kosmetikindustrie angewendet. Laut diesem System existieren vier Klassen, die als GMP A, GMP B, GMP C und GMP D bezeichnet werden. Teilweise liest man auch Von-bis-Angaben, wie etwa GMP C-D, was bedeutet, dass das jeweilige Produkt sowohl für Reinräume der Klasse GMP C als auch für Reinräume der Klasse GMP D geeignet ist. Die GMP-Klassifizierung ist im «Anhang 1 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis» geregelt.

Neben dem GMP-Klassensystem gibt es noch das ISO-Klassensystem. Anhand des ISO-Systems wird die Klassifizierung von Reinräumen zum Beispiel in der Halbleiter- und Raumfahrtindustrie gemacht. Es gibt 9 ISO-Klassen, wobei auch hier teilweise Von-bis-Angaben zu finden sind, wie etwa ISO 4-9. In diesem Falle wäre das derart gekennzeichnete Produkt für Reinräume der Klassen ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 und ISO 9 geeignet. Die ISO-Klassifizierung ist zudem in der «DIN EN ISO 14644-1:2015» schriftlich geregelt.

Eine tabellarische Übersicht über die verschiedenen Reinraumklassen des GMP- und ISO-Systems finden Sie in unserem Artikel «Die richtige Reinraumkleidung für jede Reinraumklasse».

Nitrilhandschuhe aus der Box nicht für den Reinraum geeignet

Nicht nur im Einzelhandel – wie den Drogeriemärkten - werden Einmal-Handschuhe aus Latex oder Nitril einzeln entnehmbar im Spenderkarton verkauft, sondern auch für professionelle Anwendungen werden heute immer noch Einweghandschuhe in Spenderboxen aus Karton geliefert. Ein Bereich hierfür sind die beliebten Nitril-Handschuhe Safe Super Stretch oder auch die Nitril-Handschuhe Shield Scientific ecoSHIELD Eco Nitrile PF250 mit deren recycelbaren Spenderbox, welche man über den abovo Onlineshop kaufen kann. Für den Reinraum sind Handschuhe, die so verpackt sind, nicht geeignet.

Nur schon der Verpackungskarton kann Partikel an die Handschuhe und die Umgebung abgeben, welche zu Verunreinigungen führen können, die im Reinraum unerwünscht sind. Ein ledigliches Umverpacken dieser Handschuhe aus dem Karton in reinraumgerechte Kunststoff-Beutel genügt nicht, zumindest solange die Handschuhe nicht ausreichend gereinigt werden.

Die Partikelabgabe ist noch grösser, wenn die Handschuhe aus der Papierbox respektive der Kartonbox dann vor dem tatsächlichen Gebrauch entnommen werden.

Reinraum-Nitrilhandschuhe doppelt in Polyethylen verpackt

Von Reinraumhandschuhen sollte man nur sprechen, wenn die Handschuhe die entsprechenden Partikelvorgaben für den Reinraum nach den in der Schweiz deklarierten Klassensystemen GMP beziehungsweise ISO erfüllen. Eine Kontamination von Produkten, die im Reinraum erstellt werden, kann die Gesundheit von Menschen beeinträchtigen oder sogar deren Leben kosten. Verunreinigungen im Reinraum können zudem auch zu teuren Produktionsausfällen beziehungsweise der Entwertung von dort hergestellten Produkten führen.

Grundsätzlich sollten Handschuhe für den Reinraum immer doppelt in Folie aus Polyethylen (PE) verpackt werden, um die Verunreinigung durch Partikel und Mikroorganismen - wie Bakterien, Viren und Pilze - so klein wie möglich zu halten. Nur doppelt verpackt sollten Handschuhe in den Reinraum eingeschleust werden. Es gibt zwar auch Handschuhe aus anderen Materialien für den Reinraum, wie etwa Latexhandschuhe, aber der Trend bei den Reinraumhandschuhen geht eher in Richtung Nitrilhandschuhe.

Weiterführender Artikel: Nitrilhandschuhe vs. Latexhandschuhe – Warum der Trend zu Nitril geht

Wir empfehlen den Nitrilhandschuh CELOS 1.10

Bei CELOS handelt es sich um eine Marke der pure11 GmbH, die abovo Reinraumpartner aus Deutschland ist.

Der Nitrilhandschuh CELOS Glove 1.10 überzeugt aus vielen Gründen. Einerseits ist er in PE-Folie verpackt, wobei sich in einem PE-Schutzbeutel 100 Handschuhe befinden, die wiederum in PE-Beutel verpackt sind. Der Nitrilhandschuh CELOS Glove 1.10 ist damit reinraumgerecht doppelt unterverpackt; versiegelt unter Vakuum. Empfohlen wird dieser CELOS-Handschuh wird für die Reinraumklassen ISO 4-9 beziehungsweise GMP C-D.

Nebst der geeigneten Verpackung in PE-Folie, überzeugt der CELOS Glove 1.10 aus Nitril mit folgenden Eigenschaften:

Handschuh an beiden Händen tragbar
Acceptable Quality Level (AQL-Wert) liegt bei 1.5
sehr gute Passform
Stulpe liegt eng an
enthält kein Latex
Allergierisiko ist reduziert
keine Vulkanisationsbeschleuniger bei Herstellung verwendet
keine Puderung erfolgt
hoher Reinheitsgrad: Nachreinigung durch 0.2 µm gefiltertes deionisiertes Wasser
hoher Tragekomfort
exzellentes Fingerspitzengefühl
Fingerspitzen sind texturiert
Griffigkeit ist sehr gut
sehr reissfest
sehr stichfest
Partikel- und Ionenrückstandswerte sind niedrig
Oberflächenwiderstand

Die Nitrilhandschuhe «CELOS Glove 1.10» gibt es in unterschiedlichen Grössen: XS, S, M, L, XL, XXL und XXXL (3XL). Pro Verkaufseinheit werden 1000 Handschuhe geliefert, wobei diese auf 10 Beutel à 100 Stück verteilt sind.

Verglichen mit anderen Reinraumhandschuhen sind in dem «CELOS Glove 1.10»-Nitrilhandschuh wesentlicher weniger chemische Zusatzstoffe enthalten. Das gilt vor allem für Schwefel.

Warum Sie abovo als Ihren Händler für Reinraum-Handschuhe wählen sollten

Abovo hat von der schweizerischen Zertifizierungsgesellschaft AG ATTESTA die ISO 9001 : 2015 Qualitätsmangement Zertifizierung erhalten, welche als Qualitätssignal für die Produkte, Unternehmensführung und Kundenzufriedenheit von abovo dient.

Das SQS-Zertifikat ISO 9001 ist international gültig und durch die IQNet-Partnerschaft weltweit anerkannt.

Neben einer hohen Qualität zeichnet sich abovo durch die grosse Produktvielfalt aus.

So finden Sie im Onlineshop von abovo doppelt verpackte Reinraumhandschuhe wie den Nitrilhandschuh «CELOS Glove 1.10». Zudem finden Sie noch weitere taugliche Reinraum-Handschuhe bei abovo, wie beispielsweise die Nitril-Handschuhe PUREZERO HG3 vom Hersteller HALYARD, welche als sterile Versionen gelten und vor allem auch in grossen Mengen verfügbar sind.

Bei Fragen zum Thema Handschuhe für den Reinraum können Sie unsere Experten einfach per E-Mail anschreiben oder anrufen, selbstverständlich völlig unverbindlich und kostenlos.

abovo AG
Selzacherstrasse 32
2545 Selzach
www.abovo.ch