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Seminartag: Monitoring in reinen Räumen
Am Donnerstag, den 22. Oktober 2026 fand im hotel Schützen in Rheinfelden das Seminar "Monitoring in reinen Räumen" statt.
Ein spannender und praxisorientierter Seminartag rund um die mikrobiologische Reinraumqualifizierung, Kontaminationskontrolle und moderne Monitoring-Systeme in der pharmazeutischen Produktion liegt hinter uns.
Frank Zimmermann; Swiss Cleanroom Concept GmbH, vermittelte Grundlagen zu Mikroorganismen, Wachstum und Vermehrung sowie zu Kontaminationsrisiken und Hygieneplänen. Weitere Schwerpunkte waren die mikrobiologische Qualifizierung einer parenteralen Produktion, Risikoanalysen, Qualifizierungsphasen und -reports sowie die Biokontaminationskontrolle gemäß EN 17141:2020. Ein weiterer Fokus lag auf der Kontaminationskontrollstrategie (CCS) gemäß EU-GMP Annex 1 und deren praktischer Umsetzung.
Dr. Pavel Filippov; Particle Measuring Systems, zeigte die Anforderungen an moderne Monitoring-Systeme auf, die unterschiedliche Messdaten zentral erfassen und übersichtlich abbilden können – von Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck bis hin zu Gesamtpartikelmessungen und mikrobiologischem Monitoring. Auch die risikobasierte Festlegung geeigneter Messpunkte stand im Mittelpunkt.
Andrea Ziegler, P12 Medical gab Einblicke in die automatisierte Blaulicht-Dekontamination als innovative Technologie für Reinräume der Klassen C und D. Dabei ging es um geeignete Einsatzbereiche, die Planung und Installation sowie die Unterstützung bei der Validierung auf Basis von Studien und Best Practices.
Der Seminartag machte deutlich, wie wichtig das Zusammenspiel aus fundierter mikrobiologischer Expertise, einer wirksamen Kontaminationskontrollstrategie und intelligenten Monitoring-Lösungen für die Sicherstellung der Reinraumqualität ist.
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