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Fortbildung zum Reinraum-Manager

Am Mittwoch und Donnerstag den 9. und 10. Spetember 2026 fand im Hotel Schiff in Rheinfelden die "Fortbildung zum Reinraum-Manager" statt. Am ersten Seminartag startete Frank Zimmermann; Swiss Cleanroom Concept GmbH, mit der Kontaminationskontrollstrategie (CCS) gemäss Annex 1. Dabei wird erläutert, weshalb der Annex 1 diese Strategie fordert und wie eine CCS in der Praxis umgesetzt werden kann. Im Mittelpunkt steht der ganzheitliche Ansatz zur Kontaminationskontrolle sowie die effiziente Umsetzung dieser neuen Anforderung. Anschliessend geht es um das Thema CAPA (Corrective and Preventive Action). Frank zeigt auf, wie durch eine ursachenbasierte Vorgehensweise nachhaltige Massnahmen entwickelt werden können, anstatt lediglich Symptome zu bekämpfen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Wirksamkeitsprüfung, mit der nachgewiesen wird, dass die eingeleiteten CAPA-Massnahmen langfristig greifen.
Nach der Mittagspause widmet sich den Anforderungen an die Reinraumbekleidung. Dabei wird erklärt, weshalb Reinraumbekleidung erforderlich ist und wie das korrekte Ankleiden für den Reinraum erfolgt. Auch die Aufbereitung der Reinraumbekleidung wird behandelt. Im Rahmen eines Workshops zur Ankleidequalifizierung (Gowning) können die theoretischen Inhalte praktisch vertieft werden.
Anschliessend behandelt Beatrice Helene Tappenbeck; Swiss Cleanroom Concept GmbH, das Thema Betriebs- und Personalhygiene. Dabei stehen die Schulung des Personals, die verschiedenen Hygienebereiche und mögliche Kontaminationsquellen im Fokus. In einem Workshop zur Händedesinfektion wird die korrekte Durchführung praktisch vermittelt und vertieft.
Danach erläutert Frank den Aufbau eines praxisorientierten Schulungskonzeptes. Dabei wird darauf eingegangen, wer geschult werden muss und in welchen Abständen Schulungen erforderlich sind. Zudem werden geeignete Schulungsinhalte, die Anforderungen an Schulungsnachweise und die Dokumentation sowie die Erfolgskontrolle der Schulungsmassnahmen thematisiert.
Zum Abschluss des ersten Fortbildungstages beschäftigt sich Frank mit dem Ablauf einer typischen Wartung beziehungsweise Revision im Reinraum. Dabei werden die Erwartungen und Verantwortlichkeiten von Betreiber und Dienstleister betrachtet. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf den Anforderungen an die Dokumentation. Abschliessend erfolgt ein Rückblick auf die behandelten Themen des ersten Tages der zweitägigen Fortbildung zum Reinraummanager.

Am zweiten Tag des Seminars: Fortbildung zum Reinraummanager, standen die praxisnahe Umsetzung und die nachhaltige Sicherstellung der Reinraumqualität im Mittelpunkt.Frank Zimmermann; Swiss Cleanroom Concept GmbH, vermittelte wichtige Grundlagen zu Schutzkonzepten für reine Räume sowie zu Reinigungs- und Desinfektionstechniken. Dabei wurden unter anderem Reinigungs- und Desinfektionsmittel, deren Wirksamkeit und Materialverträglichkeit sowie die Validierung der Reinigung thematisiert.
Beatrice Helene Tappenbeck; Swiss Cleanroom Concept GmbH, zeigte die Chancen und Herausforderungen des Outsourcings der Reinraumreinigung auf und ging dabei auch auf Anforderungen an das Reinigungspersonal und dessen Ausbildung ein.
In einem praxisnahen Workshop mit Frank wurde anschliessend der Aufbau eines reinen Raumes inklusive geeigneter Schutzmassnahmen erarbeitet. Weitere Schwerpunkte waren Dokumentation, Datenintegrität und ausgelagerte Aktivitäten.
Zum Abschluss gab Beatrice wertvolle Einblicke in die Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie in wichtige Erfolgsfaktoren für einen professionellen Umgang mit Inspektoren.
Ein intensiver und lehrreicher zweiter Fortbildungstag mit vielen praxisnahen Impulsen für das professionelle Reinraummanagement