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Seminar Risikomanagement - ICH Q9 in der Pharmaindustrie
Am 11. März 2025 fand im Hotel Schützen in Rheinfelden das Seminar Risikomanagement – ICH Q9 in der Pharmaindustrie statt. In der pharmazeutischen Herstellung von Arzneimitteln können Abweichungen in der Produktion einen grossen Schaden mit sich ziehen. Daher ist es wichtig den Prozess zu kennen, um möglichen Gefahren frühzeitig zu erkennen und vorbeugende Massnahmen zu installieren.
In das Seminar Risikomanagement startete Frank Zimmermann von der Firma Swiss Cleanroom Concept mit den Themen: Qualitätsrisikomanagement (QRM) und Einsatz von Risikoanalysen in den Tag. Nach der zNünipause gab es bei Frank noch den Annex 1 und die Kontaminationskontrollstrategie.
Nach der wohlverdienten Mittagspause übernahm Ina Bach von der Firma Dr. BACH AG, GLOBAL COMPLIANCE ASSISTANCE in den Nachmittag mit den ebenso spannenden Themen: Fallstudie Risikomanagement und Abweichungs- und Risikomanagement. Die zVieripause durfte selbstverständlich auch nicht fehlen und so ging es noch zum letzten Thema mit Ina und dem Risikomanagement an Praxisbeispielen. Die Teilnehmer durften viel Wissen von den beiden Experten mit nach Hause nehmen.
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Kommentare
Hallo zusammen Das Seminar war insgesamt sehr gut organisiert und informativ. Besonders positiv fand ich den strukturierten Aufbau, der von den Grundlagen bis hin zur eigentlichen Risikoanalyse führte. Die Vorträge waren zeitlich gut abgestimmt und nie langweilig. Besonders gut gefielen mir die Fallstudien am Nachmittag, die praxisnah und lehrreich waren. Ein Verbesserungsvorschlag wäre, den Life Cycle Ansatz im Risikomanagement genauer zu erläutern. Es wäre hilfreich, die Verknüpfung von Abweichungen mit einer bestehenden Risikoanalyse und die daraus resultierende Neubewertung zu zeigen und wie diese im Folgesystem, wie z.B. CAPA oder Change Control mündet. Beste Grüsse aus dem Sittertobel Mergim