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Reinraum Intensivseminar

Am 10. und 11. September 2024 fand im Hotel Schützen in Rheinfelden das 2-tägige Reinraum Intensivseminar statt.

Frank Zimmermann von Swiss Cleanroom Concept startete mit dem Thema: Der neue Annex 1 – Sterile und aseptische Herstellung und Annex 1 – Aufbau und wichtige Bestandteile. Nach der zNünipause ging es weiter mit Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS). Nach der wohlverdienten Mittagspause war Christian Glosse von der Firma Particle Measuring Systems mit ISO 14644 Anforderungen an reine Räume am Start.
Bei Beatrice Tappenbeck ebenfalls von Swiss Cleanroom Concept ging es mit "Däumlinchen" an die Betriebs- und Personalhygiene. Selbstverständlich wurde auch das richtige Händedesinfizieren am UV-Licht sichtbar gemacht. Nach der zVieripause übernahm Frank Zimmermann nochmals und da ging es um Annex 15 Qualifizierung und Validierung; und Anforderungen an die Luftfilter zum Tagesabschluss. Der erste Seminar ging mit vielen spannenden Gesprächen und Fragen zu Ende.

Am 2. Tag es mit Frank Zimmermann los mit einem Workshop: Aufbau von reinen Räumen. Anschliessend ging es um Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume weiter. Nach der zNünipause ging es mit Beatrice Tappenbeck an die Anforderungen an eine externe Reinigungsfirma. Das Mittagessen hatten sich nun alle verdient. Fit für das Nachmittagsprogramm mit Frank Zimmermann und wo braucht es die QA-Oversight. Vor der zVieripause ging es noch um Dokumentation und Datenintegrität/Outsourcing.
Den Seminarabschluss bestritt nochmals Beatrice Tappenbeck zum Leitfaden zu Audits und Inspektionen bei reinen Räumen. Zwei Tage Intensivseminar gehen zu Ende, mit Teilnehmer, welche mit mit neuem Wissen zurück an ihre Wirkungsstätte gehen.