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Seminartag: Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld

Am Mittwoch 26. August 2026 fand im hotel Schützen das Seminar "Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld" statt.
Ein abwechslungsreicher und praxisnaher Seminartag mit zahlreichen wichtigen Themen rund um die Qualifizierung im GMP-Umfeld liegt hinter uns.
Frank Zimmermann von der Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH, vermittelte wichtige Grundlagen und Anforderungen an die Qualifizierung, darunter Annex 15, die User Requirement Specification (URS) sowie den risikobasierten Ansatz nach ICH Q9 und Annex 1. Zudem standen die Qualifizierung von Reinstwasseranlagen (WFI) und die verschiedenen Qualifizierungsphasen im Fokus, Christian Glosse von der Firma Particle Measuring Systems, widmete sich der Qualifizierung reiner Räume, den Anforderungen der ISO 14644 sowie der Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten. Anschließend standen die Qualitätsanforderungen an pharmazeutische Gase und die Qualifizierung, der Betrieb, die Wartung und das Monitoring von Gasverteilsystemen auf dem Programm. Dominik Hengge-Ciaramella von der Firma Ellab, gab praxisnahe Einblicke in die Qualifizierung von Sterilisationsapparaten – von Dampfautoklaven über Heissluft-Geräte bis hin zu Gefriertrocknungsanlagen (Lyos).
Ein rundum informativer Seminartag mit vielen wertvollen Anregungen für die tägliche Arbeit im GMP-Umfeld.