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Seminar Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld

Am 28. August 2024 fand im Hotel Schützen in Rheinfelden das Seminar Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld statt.
Frank Zimmermann von der Firma Swiss Cleanroom Concept startete in den Seminartag mit den Themen: Anforderungen an die Qualifizierung gefolgt von dem Vortrag Qualifizierung einer Reinstwasseranlage.

Nach der Kaffeepause ging es weiter mit: dem Vortrag "Der risikobasierte Ansatz". Hier war das zentrale Thema die ICH Q9 und deren Änderungen in der neuen Version.

Nach der Mittagspause übernahm Christian Glosse von der Firma Particle Measuring Systems mit Qualifizierung reiner Räume. Im Anschluss war Dominik Hengge von der Firma, Ellab Validation & Monitoring Solutions dran. er präsentierte die Qualifizierung von Sterilisationsapparaten. Zum Abschluss des Tages ging es bei Frank Zimmermann noch um das Thema Qualitätsanforderungen an pharmazeutische Gase.
Die Herren-Seminarteilnehmerrunde durfte heute mit viel neuem Wissen und beantworteten Fragen nach Hause gehen.